· 负责境外药品生产企业的资质审核和审计;
· 负责首营企业、首营品种、销售客户资质的审核;
· 负责接待国内制剂生产企业对本司的供应商审计工作;
· 负责处理已销售产品在国内制剂生产企业遇到的质量问题;
· 贯彻质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指标等;
· 组织制定、修订、审批企业质量管理体系程序文件及质量管理环节控制程序;
· 根据CDE颁发标准拟定原料药、对照品、试剂、耗材、色谱柱等采购和销售标准;
· 开展质量管理工作,组织制定本企业年度质量目标,编制质量工作计划,在总经理批准后负责组织实施;
· 落实企业质量管理体系的建设,确定质量环节、选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审。
· 药学、分析等专业硕士及以上学历;
· 有一定的英文文献或文件阅读能力;
· 能适应偶尔性的国内或国外短期出差;
· 具有执业药师资格,能独立解决经验过程中的质量问题;
· 熟练使用HPLC、UV、GC、IR、AAS等分析仪器的操作;
· 能够独立完成实验操作,熟练处理实验数据,能够独立判断试验结果;
· 具有药品生产企业QA或QC经验,或三年以上GMP质量管理、生产、检测经验。
· 按照项目管理流程对公司立项项目进行全生命周期项目管理;
· 协调各职能部门的工作,确保项目能够按节点计划有序进行;
· 根据最新药品注册法规要求,负责相关药品申报资料的撰写和整理工作;
· 负责并承担药物研发项目,能独立设计研究方案并指导开展药品研究工作;
· 负责组织、协调、统筹所负责项目的规划、资源配置与人员管理,以及外部资源的对接;
· 对各业务单元已实施项目进行不定期跟踪与实地检查,督促项目研发进度及问题协调解决;
· 仿制药一致性评价工作的实施和管理工作。公司在研项目月度研发计划下发、月度总结审核上报;
· 负责对合作CRO的审计,协调CRO与工厂的资料交接,监督、推进CRO研发进度,考核CRO研发节点;
· 能够制定项目研发计划并推动项目按照计划节点完成各项研发任务,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
· 及时了解、掌握国内外相关行业的发展动态,对产品和技术的引进开发提出可行性建议,利用科学方式方法分析项目数据,总结项目。
· 药学等相关专业硕士以上学历;
· 英语CET-4以上,熟练使用Word等办公软件;
· 熟悉药品的研发、注册申报流程和法规及政策;
· 较强的逻辑思维能力、沟通技巧和团队协助精神;
· 工作态度积极认真,具有良好的团队协作、沟通表达和写作能力;
· 具有药品研发或生产经验或药品研发项目管理经验2年及以上工作经验;
· 熟悉制剂或原料药相关研发环节,熟悉药品研发至生产转移流程及关键点。
· 整合医药行业相关市场数据,验证数据有效性,完成数据标准化匹配;
· 负责完成数据的质量检查、清洗和分析,并设计成相关数据处理规则;
· 负责医药知识库内容的整理、搭建,优化数据分析报表,为部门工作提供数据支持;
· 负责公司医药专业数据进行核对、整理、清洗、结构化、标签化工作,确保数据质量;
· 基于市场动态信息和产品知识对数据进行质量分析和控制,确保最终交付报告的准确性和及时性;
· 参与构建医药数据的标准化工作,熟悉靶点、适应症等标注化体系,根据可靠的药物情报对药物进行标准化维护;
· 参与公司数据管理工作,保证数据的及时性、准确性和一致性,协同产品部、开发部等部门共同优化公司数据服务;
· 负责境内外药监局网站、全球医药新闻资讯、医药会议等,获得药物的临床进展、注册、审批、以及市场销售情况,保证数据及时准确的更新。
· 具备较强的逻辑思维能力、沟通能力和团队精神;
· 较强的Excel数据处理、熟练使用Word等办公软件;
· 英语CET-4以上,有良好的英文阅读和文献检索能力;
· 药学、化学、医学、生物学等相关专业本科以上学历;
· 工作态度积极认真,具有良好的团队协作、沟通表达和写作能力;
· 熟悉药品的研发、申报流程和政策,有医药信息调研和立项工作经验者优先。
· 主导开发项目前端的框架设计,页面重构;
· 配合后端实现页面设计的交互和数据的动态呈现;
· 解决产品开发过程中的疑难问题,性能优化问题;
· 负责公司项目开发、页面重构以及交互设计逻辑处理;
· 网站改版重建,页面的实现,配合后端实现数据的动态呈现;
· 维护及优化前端页面执行性能和加载性能,优化前端代码规范;
· 参与面向业务中的各种「框架、工具、平台」的开发以及体系建设。
· 二年以上前端开发经验;
· 计算机、软件工程等专业本科以上学历;
· 能够独立进行前端页面UI及代码开发及调试;
· 能够根据项目需求,自主搭建web前端界面;
· 熟悉前后台交互原理,能配合后端进行数据对接;
· 了解前端性能的优化,能解决常见的前端性能问题;
· 熟悉Node.js,能够用Node.js 编写后端 API 及工具;
· 擅长Vue,有Vue相关开发经验,具备独立项目开发能力;
· 乐于学习分享,良好的沟通心态,能承受一定的工作强度。
· 协公司内部系统等项目的开发;
· 参与软件产品的设计研讨工作;
· 公司数据的维护及数据的更新;
· 保证产品的快速迭代和后端服务质量;
· 根据系统设计,撰写开发文档及API文档;
· 能独立完成相应系统的核心编码工作和单元测试;
· 负责产品后台服务系统的核心模块设计、开发及维护工作;
· 参与需求的分析、并与前端研发进行产品的联调及产品相关的测试工作;
· 能独立解决开发中遇到的难点问题;参与系统稳定性、性能和扩展性调试;
· 根据业务需求,设计系统架构方案,并指导实施或实施落地具体的方案内容;
· 负责根据软件需求完成系统设计、接口设计和数据建模,并撰写相应的技术文档。
· 二年以上后端开发经验;
· 计算机、软件工程及相关专业本科以上学历;
· 熟悉数据库应用技术,有爬虫、防爬经验者优先考虑;
· 熟练使用Python 进行编程,熟悉Django、Flask框架;
· 代码风格良好,结构清晰,命名规范,逻辑性强,代码冗余率低;
· 主导过完整的系统开发,重点掌握后端开发,能独立承担任务和有系统进度把控能力;
· 善于学习,具有分析和解决问题的能力,有攻关疑难问题的强烈兴趣,良好的沟通表达能力。
· 查询药品标准、药品说明书以及红外光谱等专业资料;
· 负责与境外药企沟通,收集符合国家药品监督管理局注册要求的DMF文件;
· 根据所掌握的技术资料,协助解答公司内部和外部药监机构提出的相关技术问题;
· 负责注册资料的编译(进口药品注册DMF资料)、校对、编写、修改、整理、申报、归档等工作;
· 负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息,使注册申请得以顺利批准;
· 熟悉并掌握药品申报、药品注册政策和最新的政策动态;以期确保能正确执行药品注册的法律、法规和申报流程;
· 撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;
· 学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;
· 负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析。
· 硕士、博士以上学历;
· 提供优秀在读生实习岗位;
· 英语四级、六级以上水平;
· 具有药品研发、生产、实验室经验者优先;
· 具有良好的英语阅读和写作能力以及流利的口语者更佳;
· 有进取心、有责任感,较强的沟通能力,工作认真仔细且积极主动;
· 各类药学、制药工程类相关专业;各类化工、化学、、化学工程与工艺、应用化学、分析化学、制药工程类相关专业。
· 负责制剂药厂、原料药厂的药品包装材料供应商的筛选、洽谈、管理、采购事宜;
· 负责对所采购药包材的成本、交期、质量、投诉等相关环节进行控制、反馈并不断优化;
· 负责与销售部、设计部、生产部等相关部门对接,确定药包材的改良、设计、印刷、排版等;
· 负责供应商名录与资质文件、采购合同、采购订单等信息资料的整理归档工作,定期进行工作分析总结。
· 能适应偶尔性的国内短期出差;
· 药学、分析等专业硕士及以上学历;
· 有一定的英文文献或文件阅读能力;
· 熟练使用HPLC、UV、GC、IR、AAS等分析仪器的操作;
· 熟练使用 Office Word/Excel/PowerPoint/OA/ERP 等软件;
· 能够独立完成实验操作,熟练处理实验数据,能够独立判断试验结果;
· 具有药品生产企业QA或QC经验,或三年以上GMP质量管理、生产、检测经验。
· 与境外供应商保持良好的客服关系;
· 负责药品的国内外采购及进口货物报关工作;
· 企业内部及外部有关采购事项的沟通和衔接等;
· 负责境外供应商货物发出时间的确认及提货安排;
· 负责供应商货款支付、协助质量部同事处理质量问题处理等相关事宜;
· 确保药品从境外采购到海关报关和清关的顺利进行,并根据实际情况不断完善采购流程;
· 负责境外供应商药品生产企业已有客户的维护和管理,搜集、分析、汇总境外供应商信息以及部门领导安排的其他事项。
· 有一年以上C1驾驶经验;
· 药学等相关专业本科以上学历;
· 英语口语流利,能与外商进行交流;
· 熟悉外贸进口操作流程或相关经验;
· 熟练掌握单证操作,订舱、单证制作(提单、装箱单等),清关等。
· 负责按规定程序处理退换货并及时向质量管理部反馈客户投诉问题;
· 负责所在区域已有客户的客服工作以及新产品上市、推广和销售工作;
· 根据公司市场策略,独立处置询盘、报价、合同条款的协商及合同签订等事宜;
· 销售岗位负责与国内制剂生产企业的采购部、生产部、技术部等部门进行接洽和沟通;
· Gowmo向境外药品生产企业采购有《进口药品注册证》的化学原料药、药用辅料,在青岛报关、报验后再销售给国内制剂生产企业用于成品药的生产。
· 有挣钱的欲望者;
· C1以上一年驾龄者;
· 能适应不定期的国内出差;
· 强烈的好强心、好胜、征服欲;
· 药学等相关专业本科及以上学历;
· 思维逻辑清晰,良好的沟通和协调能力;
· 二年以上销售、市场、营销等类似工作经验;
· 形象可,为人诚实、工作积极;有冲劲、勇于拼搏。
· 对质量、成本等因素进行把控;
· 负责供应商货款支付、质量问题处理等相关事宜;
· 负责供应商的维护和管理,搜集、分析、汇总供应商信息;
· 保证货物从采购到清关的顺利进行,在原有基础上完善采购流程;
· 负责公司采购工作,根据销售部提出的市场需求按时完成货物采购工作。
· 能适应国外出差;
· 药学等相关专业硕士及以上学历;
· 英语口语流利,与外商无障碍交流;
· 具有自我归零的精神和持续的学习动力;
· 具有快速处理事务能力,接受指令立即执行;
· 二年以上实际采购经验,有国外采购经验者优先;
· 能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公操作软件;
· 具备一定的商务会谈礼仪知识,基本会谈规则知识;
· 具有良好的协调沟通能力,安排好区域内采购事务的轻重缓急,最大程度帮助公司销售部完成客户的及时到货需求和降低成本需求。
· 负责采购企业所需的各种办公用品及办公设备的购买;
· 对现有采购流程梳理并提出优化建议,推行采购方案及体系落地;
· 负责对接业务部门的采购需求,管理采购需求、跟进采购达成及供应商品质管理;
· 负责供应商开发及管理维护,洽谈供应商合作,协调处理采购过程中的各类问题;
· 负责对应品类协议谈判和签署,控制预算、优化采购成本,提升供应链条各个环节的效率。
· 药学、分析等专业硕士及以上学历;
· 有一定的英文文献或文件阅读能力;
· 有一定的采购经验,能适应偶尔性的国内短期出差;
· 能够适应多任务处理的工作节奏,具备良好的抗压;
· 具备良好的逻辑思维、项目规划和谈判能力,有效降低采购成本。
· 做好境外生产商的客服关系维护工作;
· 协助国内客户对境外生产商的审计和考察工作;
· 负责境内外专题会议、学术会议、商务会议、展览会议、宴会及酒会等商务活动;
· 在签订合作协议后的产品注册技术资料资料收集和采购阶段,对相关部门岗位起到辅助作用;
· 围绕将境外有优势的成品药、原料药、药用辅料、药用包材等医药产品引进至境内办理上市许可开展国际商务工作;
· 与公司已经确定的境外药品生产企业通过出国拜访、面对面交流、视频会议、电话、邮件等方式开展进口药品引进的商务工作;
· 通过邮件和电话沟通,及出差至境外进行拜访和考察等方式对境外药品生产企业和供应商进行评估,开展合作谈判与考核等商务活动,最终达成合作。
· 药学等相关专业,硕士以上学历;
· 能适应不定期的全球范围内境外商务出差;
· 具备一定的商务会谈礼仪知识,基本会谈规则知识;
· 具备流利英语口语和基本书面英语交流能力,能与外商进行无障碍书面/口头交流;
· 具有良好统筹协调能力,安排好区域内项目和供应商的业务进度,推进事务的进展;
· 具有快速处理事务的能力,接受指令立即执行,经培训后能独立完成区域内的项目谈判。
· 负责制药设备的改造和机械工艺设计;
· 组织审定技改技措、检修方案,参与竣工验收;
· 组织、参与药厂设备采购招标和供应商筛选工作;
· 负责组织厂房设施、设备方面的事故处理、调查和报告;
· 调查研究设备新技术发展,参与制订公司技术改造项目;
· 负责部门日常的管理、考核,安全教育等知识的培训及技术管理和指导;
· 负责组织生产设备采购,参与基建项目设备采购,对设备选型、谈判、安装、鉴定提供技术支持;
· 负责制药设备(灌装线,联动线,粉体设备,密闭隔离设备,固体制剂,配液系统等)的技术工艺及管理工作;
· 负责组织厂房、设施、设备预防性维护保养计划的制定与实施及故障紧急维修,组织建立并完善设备设施档案。
· 三年以上药品生产企业、医药设备维护、管理经验;
· 诚实正直、廉洁自律、敬业精神、团队合作、商务谈判能力;
· 药学、分析、机械、工程、自动化等相关专业硕士及以上学历;
· 有一定的英文文献或文件阅读能力,能适应偶尔性的国内或国外短期出差;
· 有项目管理学、机械原理学、现代设备管理学等知识,熟悉大型设备管理流程,熟悉相关工程机械维修保养;
· 熟悉医药企业设备管理模式,对设备管理各个职能模块均有较深入的认识,熟悉设备行业的发展及制药设备行业现状。
· 负责与供应商的谈判、询价、签订采购合同,并跟踪合同执行完毕;
· 确保供货合同的顺利进行,并能持续改进和优化采购流程与管理制度;
· 根据公司采购需求,按时完成耗材、试剂、对照品、器材等的采购工作;
· 负责新供应商的拓展,以及老客户的维护和管理,做好供应链的优化和管理;
· 协助公司或其他部门,及时解决采购、使用、客户服务过程中出现的供货问题;
· 负责货款支付资料的提供,确保采购合同付款顺利完成;协助不合格品的处理;
· 根据市场的供需情况,货比三家,确保所购物品的质量,控制优化成本、交期;
· 药品研发实验室耗材、试剂、参比制剂、对照品、原辅包、色谱柱、设备配件等的采购。
· 能适应偶尔性的国内短期出差;
· 药学、分析等专业硕士及以上学历;
· 有一定的英文文献或文件阅读能力;
· 有药品研发、实验室相关工作经验;
· 熟练使用HPLC、UV、GC、IR、AAS等分析仪器的操作;
· 能熟练使用WORD、EXCEL、PPT、OUTLOOK等办公软件;
· 责任心强、具有较好的思维逻辑,自我归零的精神和学习意识;
· 具有良好的协调、沟通、统筹及快速处理事务的能力以及团队意识。
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