岗位职责
- 负责仿制药研发项目管理和工艺放大及注册申报的全流程工作;
- 负责为公司新立项的制剂产品寻找和甄选CRO企业(制剂委托CRO研发的筛选)
- 负责与CRO商议标的额和合作协议的签订;
- 负责交接回金山制药的产品规划与执行,能解决或协助解决交接过程中的工艺难题;
- 协助由CRO机构交接回金山制药相关产品中试生产设备的改造、升级、或采购及安装等;
- 协助由CRO研发制剂产品交接回金山制药进行工艺放大;
- 协助工厂相关部门组织中试生产;协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作;
- 协助生产部按最终工艺组织连续三批验证(申报)批次的生产;
- 协协助研发部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究;
- 协助药品注册生产现场检查及已有品种的工艺改进及实验研究工作;
岗位要求
- 制药工程、药物制剂、有机合成、药学等相关专业,硕士以上学历
- 英语六级以上且具有良好的口语交流及文献检索能力;
- 从事药品研发、QA、QC、生产等两年以上工作及管理经验;
- 有CRO公司项目工作经验者优先考虑;
- 具有CTD格式申报资料的撰写能力及药品注册申报经;
- 熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规;
- 了解化学合成及质量研究;从事过中式交接或工艺放大经验;
- 熟悉固体制剂产品工艺,熟悉化药生产工艺及流程;
- 熟悉新版GMP知识;能编写各类生产相关GMP文件;
- 药物制剂专业理论知识扎实,熟悉原料药、药用辅料的性质和用途;
- 熟悉制剂处方设计方法,了解常用制剂设备的使用,了解药品研发流程,了解药品注册要求及相关的法律法规;
岗位职责
- 硕士、博士及以上学历,药学、化工其相关专业;
- 具有领导部门的管理能力和适宜的协调能力;
- 具有良好的英文水平,有药品申报注册经验;
- 具有药品研发、生产、管理经验;
岗位要求
- 管理部门运营
- 带领团队完成注册工作;
- 拟定进口药品注册标准;
- 审核进口药品注册资料;
- 对员工进行法规与专业知识的培训;
- 翻译进口药品注册DMF资料;
- 查询药品标准、药品说明书、药品专利以及红外光谱等专业资料;
- 负责药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作;
- 解决公司内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题;
- 制定注册项目的预算、计划及进度和总结;
- 熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;
- 公司领导安排的其他工作
岗位职责
- 英语六级水平以上;
- 硕士、博士以上学历;
- 提供优秀在读生实习岗位;
- 药学、化工及其相关专业;
- 具有药品研发、生产、实验室经验者优先
岗位要求
- 负责注册资料的编译(进口药品注册DMF资料)、校对、编写、修改;
- 负责注册资料的整理、申报、归档等工作;
- 查询药品标准、药品说明书以及红外光谱等专业资料;
- 根据所掌握的技术资料,协助解答公司内部和外部药监机构提出的相关技术问题;
- 熟悉并掌握药品申报、药品注册政策和最新的政策动态;以期确保能正确执行药品注册的法律、法规和申报流程;
- 学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;
- 指导新进员工翻译资料;
- 部门和公司领导安排的其他工作;
岗位职责
- 药学相关专业,硕士学历及以上;
- 具备一定的商务会谈礼仪知识,基本会谈规则知识;
- 具备流利英语口语和基本书面英语交流能力,能与外商进行无障碍书面/口头交流;
- 具有快速处理事务的能力,接受指令立即执行,经培训后能独立完成区域内的项目谈判;
- 具有良好统筹协调能力,安排好区域内项目和供应商的业务进度,推进事务的进展;
- 能适应独立国外出差进行商务活动
岗位要求
- 根据公司立项品种,在全球范围内寻找合适的生产商(公司已有数据库中筛选,且有较为完善的通讯信息)并将公司感兴趣的品种引进至中国;
- 通过邮件和电话沟通,及出差至境外进行拜访和考察等方式与其进行合作协议的谈判;
- 对境外供应商进行评估,开展协议谈判与考核等商务活动,最终达成合作;
- 做好境外生产商的的维护工作,协助公司在境内外的展览会议的设展及其他商务活动;
- 在签订合作协议后的产品注册技术资料资料收集和采购阶段,对相关部门岗位起到辅助作用;
- 协助国内客户对境外生产商的审计和考察工作。
- 更多详情期待面聊;
岗位职责
- 药学、化工等相关专业,硕士及以上学历;
- 英语口语流利,与外商无障碍交流;
- 二年以上实际采购经验,有国外采购经验者优先;
- 能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公操作软件;
- 具有良好的协调沟通能力,安排好区域内采购事务的轻重缓急,***程度帮助公司销售部完成客户的及时到货需求和降低成本需求;
- 具有快速处理事务能力,接受指令立即执行;
- 具备一定的商务会谈礼仪知识,基本会谈规则知识;
- 具有自我归零的精神和持续的学习动力;
- 能适应国外出差。
岗位要求
- 负责公司采购工作,根据销售部提出的市场需求按时完成货物采购工作;
- 保证货物从采购到清关的顺利进行,在原有基础上完善采购流程;
- 负责供应商的维护和管理,搜集、分析、汇总供应商信息;
- 对质量、成本等因素进行把控;
- 负责供应商货款支付、质量问题处理等相关事宜;
- 公司领导安排的其他工作
- 更多详情期待面聊;
岗位职责
- 药学、化工及其相关专业,本科及以上学历;
- 英语口语流利,能与外商进行交流;
- 熟悉外贸进口操作流程,
- 熟练掌握单证操作,订舱、单证制作(提单、装箱单等)、清关等;
- 有C1一年以上驾龄;
- 有相关工作经验优先;
岗位要求
- 负责药品的国内外采购及进口货物报关工作;
- 确保药品从境外采购到海关报关和清关的顺利进行,并根据实际情况不断完善采购流程;
- 负责境外供应商药品生产企业已有客户的维护和管理,搜集、分析、汇总境外供应商信息;
- 负责供应商货款支付、协助质量部同事处理质量问题处理等相关事宜;
- 负责境外供应商货物发出时间的确认及提货安排;
- 与境外供应商保持良好的克服关系;
- 企业内部及外部有关采购事项的沟通和衔接等;
- 部门领导安排的其他事项。
岗位职责
- 药学、化学、生物等相关专业硕士及以上学历;
- 具有执业药师资格;
- 有3年以上药品经营质量管理经验;
- 能独立解决经验过程中的质量问题;
- 有药品生产企业QA/QC经验者优先
岗位要求
- 协助总经理贯彻质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指标等,全面管理企业质量工作,对法人负责;
- 主持本企业质量管理体系的建设,确定质量环节、选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审;
- 指导质量管理部门开展质量管理工作,组织制定本企业年度质量目标,编制质量工作计划,在总经理批准后负责组织实施;
- 组织制定、修订、审批企业质量管理体系程序文件及质量管理环节控制程序;
- 负责首营企业、首营品种、销售客户资质的最终审批。
岗位职责
- 有挣钱的欲望者;
- C1以上一年驾龄者;
- 强烈的好强心、好胜、征服欲;
- 思维逻辑清晰,良好的沟通和协调能力;
- 形象可,为人诚实、工作积极;有冲劲、勇于拼搏;
- 药学、化工等相关专业优先(市场营销等非药学相关专业也),本科及以上学历;
- 二年以上销售、市场、营销等类似工作经验;
岗位要求
- Gowmo向境外药品生产企业采购有《进口药品注册证》的化学原料药、药用辅料,在青岛报关、报验后再销售给国内制剂生产企业用于成品药的生产。
- 负责与国内制剂生产企业的采购部、生产部、技术部等部门进行接洽和沟通;
- 负责所在区域已有客户的客服工作以及新产品上市、推广和销售工作;
- 负责按规定程序处理退换货并及时向质量管理部反馈客户投诉问题;
- 根据公司市场策略,独立处置询盘、报价、合同条款的协商及合同签订等事宜;